Вакцина против вируса папилломы человека ()
Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека, содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04.
L1 белки вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. Вирусы папилломы человека 16-го и 18-го типов ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.
Клиническая эффективность
Эффективность препарата в отношении вирусов папилломы человека 16-го и 18-го типов и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:
— 94,7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83,5; 98,9);
— 96,0% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 месяцев (95% CI: 75,2; 99,9);
— 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 месяцев (95% CI: 52,2);
— 95,7% эффективность в отношении инфекции вирусов папилломы человека, выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95% CI: 83,5; 99,5);
— 100% защита от развития инфекции вируса папилломы человека, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95% CI: 42,4; 100);
— 100% защита от развития инфекции вируса папилломы человека, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95% CI: -7,7; 100).
* — нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).
** CIN1+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1-й степени и выше.
*** CIN2+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2-й степени и выше.
Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40,6% вакцинированных в отношении любых проявлений инфекции вирусов папиллломы человека, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами вирусов папиллломы человека (95% CI: 14,9; 58,8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа дезоксирибонуклеиновой кислоты вирусов папилломы человека) у 73,3% субъектов (95% CI: -1,0; 95,2).
Пока не поздно: в России будут прививать мальчиков от ВПЧ. Зачем?
В этом случае вирус не просто накапливается, а эволюционирует в клетке, которая далее может превращаться в предраковые клетки и приводить к развитию онкологии. Именно эти очаги нуждаются в особой терапии для профилактики развития онкологии.
Чисто исторически случаи такого рака до какого-то времени были относительно редки. Но многое изменилось с распространением ВИЧ-инфекции, и в настоящее время такой тип рака у ВИЧ-положительных людей из категории МСМ — совсем не редкое явление.
Рак шейки матки является убийцей номер один среди женщин, имеющих ВПЧ. Как правило, распространенность данного типа рака выше в тех странах, где нет регулярного цитологического скрининга и нет скрининга на ВПЧ — количество случаев заболевания там достигает 65 на 100 тысяч населения.
А частота встречаемости анальных раков в общей популяции составляет примерно 2 случая на 100 тысяч населения. Среди ВИЧ-положительных лиц в Северной Америке и МСМ — это примерно 131 случай. Среди мужчин, практикующих секс с женщинами, которые никогда не имели анального сексуального контакта, — 46. Среди женщин — это 30 на 100 тысяч.
Причем после того как антиретровирусная терапия стала доступной, к сожалению, частота анальных раков не изменилась. Наоборот, произошло нечто совершенно противоположное. Именно с 1996 года, когда антиретровирусная терапия стала доступна в Северной Америке, статистика пошла только вверх. Одна из причин этого — люди стали жить намного дольше. Данный тип раков, как правило, развивается очень долго, и поэтому чем дольше мы живем, тем больше вероятность того, что это может случиться с нами.
Кроме того, есть предположения, что в сценарии с ВИЧ события происходят несколько ускоренно — ввиду ускоренного биологического старения. Так что теперь мы можем говорить: примерно 10 % среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, имеют риск развития рака.
Вакцинация против ВПЧ
Основными методами борьбы с заболеванием остаются скрининг, удаление инфекции и другие методы воздействия на высокую степень интраэпителиальных неоплазий этих очагов.
Мы знаем, что это работает для шейки матки, именно поэтому проводится цитологический скрининг шейки матки у женщин. И мы надеемся, что это сработает и в случае анального рака. Отдельный вопрос — вакцинация. Я знаю, что вакцинация по ВПЧ здесь, в России, среди мужчин не является рутинной, стандартной практикой.
Вакцины, которые разработаны до настоящего времени, — это профилактические вакцины. То есть вакцинировать предполагается в идеале лица из группы риска до того, как происходит возможное инфицирование.
Если инфицирование уже произошло и потом была вакцинация, это вряд ли поможет. На данный момент нам доступны три типа препаратов. Но главный из них — четырехвалентная вакцина. В ней содержатся гены от ВПЧ тип 6, ВПЧ тип 11, ВПЧ тип 16, ВПЧ тип 18.
Почему выбрали именно эти типы? Потому что именно шестой и восемнадцатый тип наиболее часто приводят к развитию онкологического заболевания, то есть они наиболее онкогенны. К ним были добавлены шестой и одиннадцатый тип для того, чтобы предотвратить развитие генитальных бородавок, остроконечных кондилом.
В некоторых штатах Северной Америки и в других странах помимо нее есть девятивалентная вакцина, содержащая еще 5 типов, которые добавлены к стандартной четырехвалентной вакцине Гардасил. Это еще 20 % защиты против развития рака шейки матки. Но добавление еще 5 типов для анальных раков не сыграло большой роли. Поскольку большая часть анальных раков ассоциированы, как правило, с 16 типом ВПЧ.
Все о планировании беременности, а также беременность, роды и дети
Десяткам тысяч девочек в РФ с 2009 года бесплатно ставят американские вакцины вызывающие бесплодие.
Начиная с 2009 года, во всех поликлиниках, школах и частных медицинских центрах женскому населению нашей страны начали предлагать новый способ профилактики рака шейки матки – прививку против вируса папилломы человека (ВПЧ).По разработанной программе вакцинации подлежат только девочки и женщины детородного периода от 12 до 50 лет. Запомним этот факт. Запомним так же и то, что этот вирус поражает мужчин так же часто, как и женщин, но их как ни странно, вакцинировать не торопятся.
Пословица «бесплатный сыр бывает только в мышеловке» появилась не на пустом месте. Особенно в России. И тут в 2007-2008 Дмитрий Медведев одобряет пилотный проект о вакцинации 15.000 российских девочек от тринадцати лет вакциной Гардасил (США) в Москве, Московской области и ХМАО. Только в ХМАО под это дело закуплено вакцины на 42 миллиона рублей. Идея благая (такие обычно используются в мостовой, при постройке трассы в ад) — спасение от рака шейки матки.
Позже начали появляться интересные независимые исследования:
«Не наблюдалось значимых доказательств терапевтического эффекта вакцины в анализах женщин, получивших все дозы вакцины, в сравнении с анализами женщин, имевших только ВПЧ-инфекцию. Мы не обнаружили доказательств эффективности вакцины. Вакцинация не влияет на уровень элиминации вируса за 12-месячный период. Дальнейшие исследования эффективности BLA (biologics license application) обнаружили, что у определенных людей Гардасил может увеличить риск заболевания на 44,6%, а именно у тех, кто уже является носителем типов ВПЧ, использованных в вакцине».
Проще говоря, позитивного эффекта от вакцины обнаружить не удалось, а вот негативный есть — ускорение предраковых изменений в случае, если девушка уже является носителем вируса ВПЧ. Кроме этого трехэтапная постановка прививок подозрительно схожа с прививками, разрабатывавшимися фондом Рокфеллера для провоцирования выкидышей. И это мы еще не учитываем штатные последствия прививки Гардасил:
На 28 сентября 2010 года в Системе регистрации сообщений об осложнениях при вакцинации (Vaccine Advers Events Reporting System, VAERS) зарегистрированы более 18000 случаев осложнений после введения вакцины Гардасила, включая по крайней мере 65 случаев летального исхода.
UPD. А вот данные на 23 ноября 2010. Уже 20432 осложнения и 85 смертей. Т.е. за неполный месяц 2432 осложнения и 20 летальных исходов. И это только по Гардасилу — у Цервавикса своя статистика. Сама возможность излечения препаратами также ставится под сомнение:
Гардасил НЕ ЯВЛЯЕТСЯ прививкой от рака. Это всего лишь вакцина от двух штаммов папилломавируса человека, который может привести к раку шейки матки в некоторых случаях у некоторых женщин. Поскольку существует по крайней мере 15 штаммов папилломавируса, которые могут привести к раку, привитые девушки могут заболеть им вследствие одной из 13 инфекций, не покрывающихся вакциной. Вакцина не дает защиты, если заражение одним из штаммов, содержащихся в ней, произошло до вакцинации.
9 британских девушек страдают от ужасных побочных реакций, которые они получили от вакцины против рака шейки матки Церварикс (Cervarix).
Сайт «Правда о Гардасиле» (США)
VAERS сообщает о 41 случае рака шейки матки после вакцинации Гардасилом!
Множество фактов негативных последствий применения Гардасила. Свидетельства пострадавших.
Интересная получается картина. США, финансирующие в основном революции — вдруг начинают массово помогать странам третьего мира — поставками десятков тысяч доз вакцин Гардасил и Церварикс. Лично я тут усматриваю основной и второстепенный факторы-причины. 1) финансовая выгода — вакцинация препаратами на государственном уровне это миллиарды долларов, и Гардасил с Цервариксом собирают эти миллиарды 2) второстепенный — это сокращение населения путем провоцирования бесплодия у женщин репродуктивного возраста.
Сам живу в Екатеринбурге. И вот легко найденные ссылки по постановке Церварикса в УРФО:
21 июля 2011
Сегодня в поликлиниках Детской городской больницы №11 можно поставить препарат «Церварикс». Вакцина предназначена для профилактики рака шейки матки. Ее ставят девочкам в возрасте 10 лет. Вакцинация препаратом «Церварикс» проводится совершенно бесплатно.
7 июня 2011
Бесплатная вакцина от рака шейки матки поступила в Свердловскую область. Об этом сообщили в региональном Управлении Роспотребнадзора. В рамках гуманитарной помощи – компания ГлаксоСмитКляйн Трейдинг направила на Средний Урал 17 тысяч доз вакцины «Церварикс» для профилактики рака шейки матки. Планируется, что данной вакцины хватит для проведения двукратной иммунизации более 8 тысяч девочек и девушек в возрасте 10-18 лет в 27 муниципальных образованиях в Свердловской области.
20 июня 2011
В ЦГБ поступят бесплатные вакцины от рака шейки матки.
Итак, в Екатеринбург в 2011 году поступило 17.000 доз препарата Церварикс — бесплатно, в качестве подарка от США. Прививки ставятся в крупнейших клиниках Екатеринбурга, как государственных (ЦГБ), так и частных (Новая больница). Это один факт. Второй — по статистике в России абортами заканчивается 60% беременностей. При этом:
16-летняя девушка стала бесплодной из-за вакцины Гардасил. После вакцинации начался преждевременный климакс.
Данные, опубликованные VAERS показывают, что Гардасил на сегодняшний день является самой опасной вакциной. Сделанная во время беременности, она вызвала более 1300 побочных реакций за пять лет своего существования по сравнению со следующей наиболее опасной вакциной, которая зачастую делается беременным женщинам, вакциной против гриппа, которая вызвала 200 неблагоприятных реакций за последние 20 лет. Вакцинация Гардасилом во время беременности также была связана как с частыми выкидышами, так и с высоким уровнем врождённых дефектов.
А теперь самое интересное — в 2011 году прививки от ВПЧ (Гардасил и Церварикс) запрещаются в Индии и Франции.При этом в России начинается государственное бесплатное вакцинирование Гардасилом, в 2011 только в Екатеринбург приезжает 17.000 доз.
Выводы — делайте сами.
Вакцинация – единственная защита от папилломавирусной инфекции
23.10.2018
Ежегодно более 6000 женщин умирают от рака шейки матки. Грозное заболевание, один из самых коварных видов рака, вызывает вирус папилломы человека, лекарства от которого на сегодня нет. Эксперты во всем мире уже признали, что даже самая эффективная скрининговая программа не может повлиять на распространение папилломавирусной инфекции, которая остается ведущей причиной развития онкологических заболеваний у женщин во всем мире. Только эффективная и безопасная вакцинация позволит не допустить болезнь и дает обоснованную надежду на успех в борьбе с раком шейки матки. Можно ли предотвратить заражение ВПЧ-инфекцией?
В 90-х годах прошлого века немецкий вирусолог Харальд цур Хаузен впервые разработал вакцину для первичной профилактики рака шейки матки, за что в 2008 г. был удостоен Нобелевской премии. Сегодня возможно предотвратить заражение ВПЧ-инфекцией при проведении своевременной вакцинации.
Проинформирован — значит, вооружен!
Вирус папилломы человека распространен очень широко. Ежегодно в мире диагностируют до 500 000 случаев рака шейки матки, который уносит жизни более 250 000 женщин. Более 80 % новых случаев приходится на развивающиеся страны, где этот вид рака является главной причиной смерти женщин от онкологических заболеваний. В развитых странах, несмотря на широкий спектр диагностических программ, рак шейки матки занимает второе место среди онкологических заболеваний и в структуре причин смертности у молодых женщин до 26 лет. Кроме того, ВПЧ-инфекция часто проявляется развитием неприятных и эстетически непривлекательных остроконечных кондилом. По данным ВОЗ, каждый год регистрируется 30 миллионов случаев заболевания остроконечными кондиломами. В настоящее время эффективных и доказанных методов лечения инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, нет, поэтому единственный эффективный и научно доказанный способ ее предотвратить — вакцинация. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать плановую вакцинацию против папилломавирусной инфекции в национальные программы иммунизации. На сегодняшний день в США, Австрии, Австралии и Новой Зеландии проводится массовая вакцинация подростков обоих полов в рамках национальной программы иммунизации. В США вакцинация проводится среди всех девочек с 11-12 лет, во Франции – с 11 лет, в Германии – с 12-17 лет, в Австрии – с 9-17 лет. Мировой опыт применения этих вакцин в течение нескольких лет показал их безопасность и высокую профилактическую эффективность. Вакцина против вируса папилломы человека создается с использованием рекомбинантной технологии – это новое направление в производстве медицинских лекарств. Вакцины, полученные с помощью этой технологии, отличаются эффективностью и безопасностью.
Какие существуют ВПЧ-вакцины?
В настоящее время синтезированы две вакцины против ВПЧ: бивалентная ВПЧ-16/18 вакцина и квадривалентная ВПЧ-16/18/6/11 вакцина. В крупных исследованиях с участием десятков тысяч женщин в возрасте от 16 до 26 лет обе вакцины доказали свою почти 100 % эффективность в профилактике заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека. Есть данные о возможной дополнительной защитной роли этих вакцин против других типов ВПЧ, не входящих в вакцины, так называемом перекрестном иммунитете. Подобрать вакцину Вам поможет врач!
Когда начинать вакцинацию?
Вакцинацию девочек и женщин делают в возрасте от 9 до 45 лет. Мальчики и мужчины вакцинируются в возрасте от 9 до 26 лет. Прививку делают три раза. Интервал между первой и второй – два месяца, между второй и третьей – четыре месяца. Своевременная вакцинация позволит избежать в будущем многих проблем! Решая вопрос о выборе клиники для проведения вакцинации, важно доверять здоровье свое и своей семьи профессионалам с многолетним опытом работы. В сети клиник МЕДСИ Вы можете провести своевременную вакцинацию и получить ответы врачей на все интересующие вопросы по этой теме. Вакцинация с применением вакцины Гардсасил проводится в следующих клиниках МЕДСИ: клинико-диагностический центр на Красной Пресне, детская клиника на Пироговской, детская клиника в Благовещенском переулке, клиника в Красногорске, клиника в Митино, клинка на Ленинском проспекте, клиника в Хорошевском проезде.
